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疫苗案性质恶劣 触目惊心 要一查到底严肃问责
秩名 2018-07-24
    长春长生董事长和4名高管被警方带走审查
  长生生物被证监会立案调查
  10问问题疫苗
   1. 与问题批次临近的百白破疫苗有问题吗,怎么保证其他批次产品合格?
   2. 陕西能否公布以前使用过的长春长生各种疫苗的信息、接种人数、效果评价?
   3. 接种问题疫苗会产生哪些不良后果?需要补种吗?
   4. 打过的疫苗是否产生抗体能够检验出来吗,如百白破和狂犬病疫苗?
   5. 因问题疫苗造成的医疗事故如何认定和追责?
   6. 很多省份宣布停用长春长生问题疫苗,陕西在这方面有哪些举措?
   7. 在西安接种的长春长生甲肝疫苗和水痘疫苗有没有问题?
   8. 为什么疫苗本上没有登记疫苗品牌和厂家批次?这能否追查到疫苗具体信息?
   9. 陕西是否使用长春长生的狂犬病疫苗?以前接种的咋办?
   10. 以后还敢打疫苗吗?
   正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
   中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
   根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。 据新华社
  >>进展
  长春长生董事长和4名高管被警方带走审查
   记者从长春市长春新区公安分局了解到,7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在抓紧进行中。
   长生生物科技股份有限公司23日公告显示,公司当日收到证监会调查通知书,因公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查。
   截至23日16时,国内已有20多个省、区、市的疾控部门就长春长生疫苗事件作出回应。其中上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北、安徽、浙江、吉林、贵阳已停用涉事疫苗。湖南、福建、广东、北京、天津等地声明未采购和使用问题批次疫苗。 据新华社
  >>起底
  一家五人掌控家族企业
  女董事长身家51亿
   7月22日,记者来到此次疫苗造假的涉事企业长春长生公司所在地,长春长生位于长春市高新区越达路1615号。现场走访该公司注意到,11个生产车间,包括菌苗车间、孵化机房等,大多都已停工,只剩下锅炉房传出阵阵轰鸣声。
   掉入“疫苗门”漩涡的长春长生,其背后的女老板高俊芳是土生土长的长春人,硕士学历,还有高级经济师和高级会计师职称,靠收购长春长生股权,其身家达到51亿。其控股长生生物,这家站在中国疫苗行业塔尖的上市公司,站在顶端的64岁女掌门高俊芳身兼五职——董事长、董事、法定代表人、总经理、财务总监。公司现任副总经理兼销售总监张友奎是高俊芳的丈夫,两人育有一子张洺豪,目前担任副董事长、副总经理、执行董事。记者梳理长生生物历年财报发现,从控制关系来看,高俊芳一家三口不仅把持着公司重点职位和财务、销售等核心部门,还合计持有公司36.66%的股权。另外,张友奎两个妹妹张敏和张雯,同样位列该公司十大股东。这一家族企业产品,正是中国公共卫生领域的敏感地带——6款疫苗产品,其中狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。
   2009年至2010年,“狂苗”行业大洗牌,给长春长生“狂苗”带来了“崛起”机会。因检测标准的提高,当时能通过的企业仅有辽宁成大一家,相关外企也退出国内狂犬病疫苗市场,“狂苗”持续紧缺。其后长春长生“升级”工艺,迅速进入市场。2012年,重新拿到GMP证书的长春长生,在市场需求和产能增加的作用下,一跃成为业内第三。2016年“山东疫苗案”后,长春长生出击抢占市场,2017年“狂苗”批签发量市场份额跃至第二。
   关于长春长生冻干人用狂犬病疫苗后续接种问题,省疾控中心表示,根据《狂犬病预防控制技术指南》(2016版),狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗,继续按原程序完成全程接种。对此,国家卫生健康委员会疾控局明确表示,如果已经接种过长春长生所产狂犬病疫苗的部分针次,按技术指南可选择同样采用“5针法”的其他品牌狂犬病疫苗,在原接种单位完成后续剂次接种。 华商报记者 李琳
  家长10问 如何消除疫苗焦虑
  接种了和问题批次差一天的疫苗敢放心吗
  昨日,多名家长通过华商报热线、官微对疫苗事件发问,大家关注点集中在已接种疫苗的孩子怎么办?如何补救?打疫苗有没有起作用能否检测等10个问题上。
   1、与问题批次临近的百白破疫苗有问题吗?怎么保证其它批次的产品合格?家长张先生说,孩子打的批次是20160515-02,接种地点为灞桥区长十路社区卫生服务站,而问题批次是20160514-01,只相差一天。第一天生产的疫苗有问题,那么第二天生产的有问题吗?根据问题反馈,与问题疫苗日期差一天的百白破疫苗在西安接种量不少。
   2、陕西能否公布以前使用过的长春长生各种疫苗的信息、接种人数、效果评价?
   3、如果接种了问题疫苗,会产生哪些不良后果,是否危害健康,需要补种吗?
   4、打过的疫苗是否产生抗体能够检验出来吗?如百白破和狂犬病疫苗?
   5、因问题疫苗造成的医疗事故如何认定和追责?
   6、很多省份都宣布不再用长春长生的问题疫苗,陕西在这方面有啥举措?
   7、在西安接种的长春长生的甲肝疫苗和水痘疫苗有没有问题呢?
   8、为什么疫苗本上没有登记疫苗的品牌和厂家批次?这能否追查到疫苗具体信息?家长宁先生反映,孩子4岁半,一直在郭杜社区卫生服务中心打疫苗,疫苗本上只有每次打针的时间和医生盖章,没有登记疫苗的品牌和批号。另一位家长也反映,孩子在土门社区卫生服务中心接种疫苗,疫苗本上根本看不到生产厂家,为什么?
   9、陕西是否使用长春长生的狂犬病疫苗,以前接种的该怎么办?
   10、以后还敢打疫苗吗?
  西安市疾控中心回复7大疫苗热点问题
   昨日,华商报记者从西安市疾控中心获悉,西安市疾控中心昨日对近期疫苗热点问题作出回复。
   1、长生生物公司的其他疫苗是否安全?
   此次事件曝出的“狂犬疫苗”及2017年报道的无细胞百白破疫苗(长生生物无细胞百白破批号201605014-01数量252600支,武汉生物公司生厂的无细胞百白破批号201607050-2数量400520支)均未在西安市出现。同一厂家其他疫苗目前未接到食药监总局(注:应为国家药监局)及陕西省疾控中心文件通知,可以正常使用。
   2、职能部门是如何界定疫苗的安全性?
   我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说,按照我国《药品管理法》等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后报中国食品药品检定研究院签发上市。中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。
   3、对使用的疫苗或药品存有异议如何处理?
   儿童家长在预防接种过程中如对所使用的疫苗存有异议,可向接种单位或疾控部门要求查看生物制品批签发证明,如怀疑疫苗质量问提,可向食品药品监督管理局进行意见反馈及投诉。
   4、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
   2017年11月,国家食品药品监管总局发布信息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
   中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物生产的批号为201607050-2,该两批次百白破疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
   5、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
   接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
   6、长春长生涉事狂犬病疫苗是否在西安市市场有接种?
   涉事的狂犬疫苗均未进行销售也尚未出厂,同时该公司生产的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部实施召回。西安市市场不存在涉事的长春长生狂犬病疫苗。
   7、部分接种长春长生狂犬病疫苗的人群怎样进行后续接种?
   国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示,疾控局与国家药品监督管理局保持密切沟通。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。
   疫苗在疾病的预防和控制工作中巨大作用是有事实及理论依据的,是一代代疾控者的无声付出,请市民朋友不要因为此次问题疫苗事件,引起巨大的心理恐慌,正确看待国家免疫规划疫苗接种。
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